川衛(wèi)規(guī)〔2024〕3號(hào)
各市（州）衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、疾控局，科學(xué)城衛(wèi)生健康委，省疾控中心：
為進(jìn)一步強(qiáng)化衛(wèi)生健康領(lǐng)域事中事后監(jiān)管，規(guī)范開展“雙隨機(jī)、一公開”，省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局聯(lián)合制定《四川省衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)????? 四川省中醫(yī)藥管理局
四川省疾病預(yù)防控制局
2024年11月13日
四川省衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作細(xì)則
第一章? 總 則
第一條? 為加強(qiáng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域事中事后監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，提高監(jiān)管效能，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國(guó)發(fā)〔2019〕18號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》（國(guó)發(fā)〔2019〕5號(hào)）、《四川省人民政府關(guān)于在全省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的實(shí)施意見》（川府發(fā)〔2019〕23號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條? 本細(xì)則所指“雙隨機(jī)、一公開”抽查，是指衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門從“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)清單列明的檢查對(duì)象中，按照一定比例隨機(jī)抽取監(jiān)督檢查對(duì)象，隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員，對(duì)檢查對(duì)象實(shí)施執(zhí)法檢查，抽查情況及查處結(jié)果按規(guī)定向社會(huì)公開的工作機(jī)制。
第三條? “雙隨機(jī)、一公開”抽查遵循依法監(jiān)管、公正高效、公開透明、協(xié)同推進(jìn)的原則。原則上法律法規(guī)賦予的衛(wèi)生健康日常監(jiān)督執(zhí)法檢查事項(xiàng)都應(yīng)通過“雙隨機(jī)、一公開”抽查方式進(jìn)行，取代日常監(jiān)督原有的巡查制和隨意檢查。
第四條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門依法組織實(shí)施本轄區(qū)“雙隨機(jī)、一公開”抽查，并對(duì)下級(jí)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作進(jìn)行督促指導(dǎo)。
第二章? “雙隨機(jī)、一公開”抽查組織與實(shí)施
第五條? 省疾控局會(huì)同省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局制定衛(wèi)生健康領(lǐng)域“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)清單，并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的立改廢釋情況和行政權(quán)力調(diào)整情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。各市（州）可以結(jié)合本地實(shí)際，在省級(jí)制定的清單基礎(chǔ)上，依法增加抽查事項(xiàng)。
部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)根據(jù)各級(jí)人民政府部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”工作牽頭部門的統(tǒng)一要求制定。
第六條? 省疾控局會(huì)同省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局根據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)清單，制定“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作指引，對(duì)清單包含的各類抽查事項(xiàng)逐一明確抽查內(nèi)容、方法和工作要求，提高抽查規(guī)范化水平。
第七條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)當(dāng)按照“誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)錄入”的原則，通過四川智慧衛(wèi)監(jiān)平臺(tái)建立完善與抽查事項(xiàng)、部門職責(zé)相對(duì)應(yīng)的檢查對(duì)象名錄庫(kù)，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，避免出現(xiàn)監(jiān)管真空。
第八條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù)，確保及時(shí)更新。原則上具有行政執(zhí)法資格的工作人員，均應(yīng)列入執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。對(duì)專業(yè)性要求高的檢查事項(xiàng)，可吸收專業(yè)技術(shù)人員參與。
第九條? 省疾控局會(huì)同省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局根據(jù)國(guó)家年度“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃，制定省級(jí)年度“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃，明確各專業(yè)隨機(jī)抽查比例，確定抽查任務(wù)數(shù)量、抽查任務(wù)完成時(shí)間等。各地根據(jù)國(guó)家和省級(jí)“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃，結(jié)合本地實(shí)際制定本轄區(qū)年度“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃。對(duì)未列入年度計(jì)劃但實(shí)際工作中需要增加的抽查事項(xiàng)，或已列入但需要取消的抽查事項(xiàng)，要及時(shí)調(diào)整。
第十條? 對(duì)涉及監(jiān)管部門多的領(lǐng)域，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門要主動(dòng)協(xié)調(diào)、積極參與部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”抽查。
涉及衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門牽頭的聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)，要會(huì)同參與部門制定聯(lián)合抽查方案，按照抽查方案隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)匹配執(zhí)法檢查人員，組織協(xié)調(diào)參與單位實(shí)施聯(lián)合抽查工作。
第十一條?? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門制定本轄區(qū)年度“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合國(guó)家和省級(jí)下達(dá)抽查任務(wù)，根據(jù)各專業(yè)檢查對(duì)象底檔數(shù)量合理確定抽查比例。對(duì)醫(yī)療服務(wù)等重點(diǎn)領(lǐng)域適當(dāng)提高抽查比例；對(duì)投訴舉報(bào)多、列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或有嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的檢查對(duì)象，適當(dāng)提高抽查頻次。國(guó)家對(duì)抽查比例和頻次有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十二條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門要將傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)、職業(yè)衛(wèi)生分類監(jiān)督執(zhí)法、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)等分級(jí)分類監(jiān)督工作與“雙隨機(jī)、一公開”抽查有機(jī)結(jié)合，對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、信用水平的檢查對(duì)象，設(shè)置不同的抽查比例和頻次，全面實(shí)施差異化監(jiān)管。對(duì)分級(jí)分類評(píng)價(jià)好的機(jī)構(gòu)，可合理降低抽查頻次，除投訴舉報(bào)、大數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問題、轉(zhuǎn)辦交辦案件線索及法律法規(guī)另有規(guī)定外，根據(jù)實(shí)際情況可不主動(dòng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)現(xiàn)“無(wú)事不擾”；對(duì)評(píng)價(jià)一般的機(jī)構(gòu)，按常規(guī)比例和頻次開展抽查；對(duì)評(píng)價(jià)差的機(jī)構(gòu)，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，適當(dāng)提高抽查比例和頻次。
第十三條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)當(dāng)依托四川智慧衛(wèi)監(jiān)平臺(tái)“雙隨機(jī)抽查”模塊，按照確定的比例和頻次，從檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中采取隨機(jī)抽取檢查對(duì)象和執(zhí)法檢查人員的方式，進(jìn)行雙隨機(jī)抽查任務(wù)的抽取和下達(dá)。執(zhí)法檢查人員與抽查對(duì)象有利害關(guān)系的，應(yīng)依法回避。
對(duì)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位等，各級(jí)可組織執(zhí)法人員采取隨機(jī)的方式開展抽查。
第十四條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)建立“雙隨機(jī)、一公開”抽查任務(wù)管理制度，明確已抽取任務(wù)的組織實(shí)施流程。任務(wù)抽取后，原則上不得隨意調(diào)整，執(zhí)法檢查人員確有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，應(yīng)按工作流程申請(qǐng)調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門下達(dá)的抽查任務(wù)需要調(diào)整的，由執(zhí)法人員所在單位通過四川智慧衛(wèi)監(jiān)平臺(tái)提出調(diào)整申請(qǐng)，并附佐證材料；經(jīng)市（州）衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥局、疾控局）審批后，由省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局在系統(tǒng)中進(jìn)行調(diào)整。年度調(diào)整比例不得超過抽取人員總數(shù)的15%。
第十五條? “雙隨機(jī)、一公開”抽查應(yīng)按照“雙隨機(jī)、一公開”抽查事項(xiàng)清單和抽查工作指引的抽查內(nèi)容和相關(guān)要求，采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)快檢和抽樣送檢等方式，對(duì)工作指引中的全部或部分內(nèi)容進(jìn)行檢查。
“雙隨機(jī)、一公開”抽查任務(wù)中涉及衛(wèi)生檢測(cè)的，由同級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)。同級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)無(wú)相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)能力的，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門可委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
第十六條? “雙隨機(jī)、一公開”抽查工作要按照?qǐng)?zhí)法全過程記錄制度要求進(jìn)行信息記錄，詳細(xì)記錄任務(wù)抽取、現(xiàn)場(chǎng)檢查狀況、發(fā)現(xiàn)的問題等。根據(jù)工作實(shí)際，在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、采樣等過程中，推廣使用執(zhí)法記錄儀進(jìn)行全過程記錄，實(shí)現(xiàn)全面公開、全程留痕、責(zé)任可追溯。
第十七條? “雙隨機(jī)、一公開”抽查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)查處，并督促指導(dǎo)整改；發(fā)現(xiàn)涉及其他部門監(jiān)管職責(zé)的問題線索，依法移交相關(guān)部門；發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。
第三章? “雙隨機(jī)、一公開”抽查結(jié)果與應(yīng)用
第十八條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)遵循“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入”的原則，在“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作完成后，將抽查結(jié)果信息按照“雙隨機(jī)、一公開”抽查計(jì)劃要求及時(shí)報(bào)送，并錄入或通過接口交換至四川智慧衛(wèi)監(jiān)平臺(tái)。
涉及部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”任務(wù)的，按要求將抽查結(jié)果錄入四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管平臺(tái)。
第十九條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)遵循“誰(shuí)檢查、誰(shuí)公開”的原則，在每一批次抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將抽查結(jié)果依法向社會(huì)公開。行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。
第二十條? 公示信息包括：被檢查單位名稱，抽查事項(xiàng)，抽查結(jié)果；抽查中涉及有檢測(cè)任務(wù)的還應(yīng)公示檢測(cè)結(jié)果。
抽查結(jié)果包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、發(fā)現(xiàn)問題待后續(xù)調(diào)查處理、已行政處罰、無(wú)法聯(lián)系。
第二十一條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)及時(shí)匯總“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作情況，并形成工作報(bào)告，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題提出工作意見建議。
對(duì)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作中發(fā)現(xiàn)的普遍性、突出性問題，應(yīng)適時(shí)組織開展專項(xiàng)檢查。
第二十二條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)將“雙隨機(jī)、一公開”抽查結(jié)果和行政處罰結(jié)果納入信用體系管理，并按要求推送至全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（四川）。
第二十三條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門應(yīng)按照檔案管理規(guī)定，做好“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作資料歸檔。
第四章? “雙隨機(jī)、一公開”抽查紀(jì)律
第二十四條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門要加強(qiáng)執(zhí)法人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)；強(qiáng)化對(duì)下級(jí)的指導(dǎo)督促和檢查，確?！半p隨機(jī)、一公開”抽查工作規(guī)范開展。
第二十五條? 執(zhí)行“雙隨機(jī)、一公開”抽查任務(wù)的執(zhí)法人員應(yīng)嚴(yán)格公正文明執(zhí)法，如實(shí)報(bào)告檢查情況，不得隱瞞、歪曲、捏造事實(shí)，不得隨意篡改檢查對(duì)象底檔信息，不得泄露檢查工作秘密。
第二十六條? 執(zhí)行“雙隨機(jī)、一公開”抽查任務(wù)的執(zhí)法人員不得利用檢查工作的便利謀取私利或者為他人謀取不正當(dāng)權(quán)益。
第二十七條? 執(zhí)行“雙隨機(jī)、一公開”抽查任務(wù)的執(zhí)法人員要按照抽查任務(wù)要求，認(rèn)真開展執(zhí)法檢查，保證工作質(zhì)量。對(duì)未履行、不當(dāng)履行或違法履行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管職責(zé)的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
第二十八條? 各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門要按照“盡職照單免責(zé)、失職照單問責(zé)”原則，對(duì)嚴(yán)格依據(jù)抽查事項(xiàng)清單、抽查計(jì)劃和相關(guān)工作要求開展“雙隨機(jī)、一公開”抽查，認(rèn)真履行監(jiān)督檢查職責(zé)，檢查對(duì)象違法的；因檢查對(duì)象隱瞞相關(guān)情況、提供虛假材料導(dǎo)致作出錯(cuò)誤判斷的；因科學(xué)技術(shù)、監(jiān)管手段等客觀條件的限制，未能發(fā)現(xiàn)存在問題的，不應(yīng)追究有關(guān)執(zhí)法人員的行政執(zhí)法責(zé)任。
第五章? 附則
第二十九條? 本細(xì)則由省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局負(fù)責(zé)解釋。
第三十條? 本細(xì)則自2025年1月1日起施行，有效期五年?！端拇ㄊ⌒l(wèi)生健康監(jiān)管隨機(jī)抽查工作細(xì)則（試行）》同時(shí)廢止。
中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)違法和不良信息舉報(bào)中心
四川省互聯(lián)網(wǎng)不良與違法信息舉報(bào)中心